ผู้สนใจเข้าศึกษา
วิทยาศาสตรมหาบัณฑิต สาขาวิชาวิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ (หลักสูตรนานาชาติ)
ระดับ | ปริญญาโท |
คณะ/สถาบัน | คณะเภสัชศาสตร์ |
เว็บไซต์ |
http://www.pharmacy.mahidol.ac.th |
ข้อมูลทั่วไป
เกี่ยวกับหลักสูตร
ข้อมูลเกี่ยวกับ
รายวิชาในหลักสูตร
ข้อมูลเกี่ยวกับ
อาจารย์ประจำหลักสูตร
ชื่อปริญญา
วิทยาศาสตรมหาบัณฑิต(วิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ )
คุณสมบัติของผุู้เข้าศึกษา
ผู้มีสิทธิ์เข้าศึกษาใน แผน ก แบบ ก๒ (๑) สำเร็จการศึกษาหรือคาดว่าจะสำเร็จการศึกษาก่อนวันเปิดภาคการศึกษาในหลักสูตรปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์สุขภาพ จากสถาบันการศึกษาที่สำนักงานคณะกรรมการการอุดมศึกษารับรอง (๒) ได้แต้มระดับคะแนนเฉลี่ยสะสมไม่ต่ำกว่า ๒.๗๕ (๓) มีผลการสอบภาษาอังกฤษผ่านตามเกณฑ์ที่บัณฑิตวิทยาลัย มหาวิทยาลัยมหิดล กำหนด (๔) ผู้ที่มีคุณสมบัตินอกเหนือจากเกณฑ์ข้างต้น อาจได้รับการพิจารณาคัดเลือกให้สมัครเข้าศึกษาตามดุลยพินิจของ คณะกรรมการบริหารหลักสูตรและคณบดีบัณฑิตวิทยาลัย ผู้มีสิทธิ์เข้าศึกษาในแผน ข (๑) สำเร็จการศึกษาหลักสูตรปริญญาตรีสาขาเภสัชศาสตร์ หรือวิทยาศาสตร์สุขภาพ จากสถาบันการศึกษาที่ สำนักงานคณะกรรมการการอุดมศึกษารับรอง (๒) ได้แต้มระดับคะแนนเฉลี่ยสะสมไม่ต่ำกว่า ๒.๕๐ (๓) มีประสบการณ์การทำงานด้านการขึ้นทะเบียนหรือกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี (๔) มีผลการสอบภาษาอังกฤษผ่านตามเกณฑ์ที่บัณฑิตวิทยาลัย มหาวิทยาลัยมหิดล กำหนด (๕) ผู้ที่มีคุณสมบัตินอกเหนือจากเกณฑ์ข้างต้น อาจได้รับการพิจารณาคัดเลือกให้สมัครเข้าศึกษาตามดุลยพินิจของ คณะกรรมการบริหารหลักสูตร และคณบดีบัณฑิตวิทยาลัย
โครงสร้างหลักสูตร
แผน ก แบบ ก๒ | |||
หมวดวิชาบังคับ | 18 | หน่วยกิต | |
หมวดวิชาเลือก ไม่น้อยกว่า | 6 | หน่วยกิต | |
วิทยานิพนธ์ | 12 | หน่วยกิต | |
รวมไม่น้อยกว่า | 36 | หน่วยกิต | |
แผน ข | |||
หมวดวิชาบังคับ | 18 | หน่วยกิต | |
หมวดวิชาเลือก ไม่น้อยกว่า | 12 | หน่วยกิต | |
สารนิพนธ์ | 6 | หน่วยกิต | |
รวมไม่น้อยกว่า | 36 | หน่วยกิต |
อาชีพที่สามารถประกอบได้หลังสำเร็จการศึกษา
- ปฏิบัติหน้าที่การขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ
- เจ้าหน้าที่ภาครัฐหรือภาคเอกชนเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ
รายวิชาในหลักสูตร
แผน ก แบบ ก2
หมวดวิชาบังคับ | หน่วยกิต | ||
ภกกภ๕๐๐ : การกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๑ : ทักษะการจัดการและปฏิบัติงานด้านกฎหมายและการขึ้นทะเบียน | 3 | ||
ภกกภ๕๐๒ : ระบบจัดการคุณภาพและการประกันคุณภาพ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๓ : สถิติในวิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๔ : แนวปฏิบัติสากลด้านการควบคุมยา | 3 | ||
ภกกภ๕๐๕ : หลักการจัดการความเสี่ยงและระบบการเฝ้าระวังความปลอดภัยผลิตภัณฑ์สุขภาพ | 2 | ||
ภกกภ๕๐๖ : สัมมนาทางวิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ ๑ | 1 | ||
หมวดวิชาเลือก | หน่วยกิต | ||
ภกกภ๕๐๗ : สัมมนาทางวิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ ๒ | 1 | ||
ภกกภ๕๐๘ : กระบวนการค้นพบยาและพัฒนาเภสัชภัณฑ์ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๙ : การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ | 2 | ||
ภกกภ๕๑๐ : เครื่องมือจัดการความเสี่ยงสำหรับอุตสาหกรรมยา | 2 | ||
ภกกภ๕๑๑ : รูปแบบและการจัดการการทดลองทางคลินิก | 2 | ||
ภกกภ๕๑๒ : ทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพ | 2 | ||
ภกกภ๕๑๓ : ผลิตภัณฑ์สุขภาพเชิงพาณิชย์ | 2 | ||
ภกกภ๕๑๔ : การกำกับดูแลอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | 2 | ||
ภกกภ๕๑๕ : การกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ | 2 | ||
วิทยานิพนธ์ | หน่วยกิต | ||
ภกกภ๖๙๘ : วิทยานิพนธ์ | 12 |
แผน ข
หมวดวิชาบังคับ | หน่วยกิต | ||
ภกกภ๕๐๐ : การกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๑ : ทักษะการจัดการและปฏิบัติงานด้านกฎหมายและการขึ้นทะเบียน | 3 | ||
ภกกภ๕๐๒ : ระบบจัดการคุณภาพและการประกันคุณภาพ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๓ : สถิติในวิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๔ : แนวปฏิบัติสากลด้านการควบคุมยา | 3 | ||
ภกกภ๕๐๕ : หลักการจัดการความเสี่ยงและระบบการเฝ้าระวังความปลอดภัยผลิตภัณฑ์สุขภาพ | 2 | ||
ภกกภ๕๐๖ : สัมมนาทางวิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ ๑ | 1 | ||
หมวดวิชาเลือก | หน่วยกิต | ||
ภกกภ๕๐๗ : สัมมนาทางวิทยาการกำกับดูแลเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ ๒ | 1 | ||
ภกกภ๕๐๘ : กระบวนการค้นพบยาและพัฒนาเภสัชภัณฑ์ | 3 | ||
ภกกภ๕๐๙ : การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ | 2 | ||
ภกกภ๕๑๐ : เครื่องมือจัดการความเสี่ยงสำหรับอุตสาหกรรมยา | 2 | ||
ภกกภ๕๑๑ : รูปแบบและการจัดการการทดลองทางคลินิก | 2 | ||
ภกกภ๕๑๒ : ทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพ | 2 | ||
ภกกภ๕๑๓ : ผลิตภัณฑ์สุขภาพเชิงพาณิชย์ | 2 | ||
ภกกภ๕๑๔ : การกำกับดูแลอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | 2 | ||
ภกกภ๕๑๕ : การกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ | 2 | ||
สารนิพนธ์ | หน่วยกิต | ||
ภกกภ๖๙๗ : สารนิพนธ์ | 6 |
อาจารย์ประจำหลักสูตร
- รองศาสตราจารย์ นันทนา นุชถาวร (ประธานหลักสูตร)
- ผู้ช่วยศาสตราจารย์ จตุรงค์ ประเทืองเดชกุล
- ศาสตราจารย์ ลีณา สุนทรสุข
- รองศาสตราจารย์ ชุติมา เพชรกระจ่าง
- รองศาสตราจารย์ กฤษณ์ ถิรพันธุ์เมธี
- รองศาสตราจารย์ มนตรี จาตุรันต์ภิญโญ
- รองศาสตราจารย์ สาธิต พุทธิพิพัฒน์ขจร
- ศาสตราจารย์ ณัฐนันท์ สินชัยพานิช
- รองศาสตราจารย์ มัลลิกา (ไตรเดช) ชมนาวัง
- รองศาสตราจารย์ จิระพรรณ จิตติคุณ
- ผู้ช่วยศาสตราจารย์ เมธี ศรีประพันธ์
- ผู้ช่วยศาสตราจารย์ วีรวัฒน์ ตีรณะชัยดีกุล
- รองศาสตราจารย์ วารี ลิมป์วิกรานต์
- ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ปิยทิพย์ ขันตยาภรณ์
- ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ฟ้าใส จันท์จารุภรณ์
- อาจารย์ อนันต์ชัย อัศวเมฆิน