การอบรมจริยธรรมการวิจัยในคนสำหรับนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา
ในวิทยาเขตบางกอกน้อย มหาวิทยาลัยมหิดล
วันศุกร์ที่ 8 ตุลาคม 2553
ณ ห้องประชุมหม่อมหลวงบัว กิติยากร
ชั้น 15 อาคารศูนย์โรคหัวใจสมเด็จพระบรมราชินีนาถ

 

1. ความเป็นมา  
          แนวทางจริยธรรมการวิจัยในคน มีหลักการสำคัญ คือ การปกป้องศักดิ์ศรี สิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดี ตลอดจนให้ความเคารพในความเป็นคนของผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัยหรืออาสาสมัคร ผู้วิจัยจึงจำเป็นต้องทราบถึงข้อจริยธรรม กฎหมาย ระเบียบปฏิบัติเกี่ยวกับการทำวิจัยในหน่วยงานที่จะดำเนินการวิจัยในประเทศ รวมถึงข้อกำหนดที่เป็นสากล และสุดท้ายต้องดำเนินการเพื่อขอการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน ประกอบกับมหาวิทยาลัยมหิดลมีนโยบายส่งเสริมและสนับสนุนการวิจัย รวมทั้งมีกลไกในการควบคุมคุณภาพงานวิจัย ผลิตบัณฑิตระดับบัณฑิตศึกษาให้เป็นนักวิจัย และนักวิชาการระดับสูงที่มีความรู้และคุณธรรม สามารถผลิตงานวิจัยที่ดีมีคุณภาพ มีความเที่ยงตรงเชื่อถือได้เป็นประโยชน์ และที่สำคัญผู้วิจัยต้องมีจิตสำนึก มีคุณธรรมหรือจรรยาบรรณของนักวิจัย ทั้งในระหว่างกำลังศึกษา และเมื่อสำเร็จการศึกษาไปแล้ว นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษาจึงต้องผ่านการเรียนการสอนหรือการอบรมเรื่องจริยธรรมการวิจัยในคน
          คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนและงานบัณฑิตศึกษาและการศึกษาต่อเนื่อง คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล ตระหนักถึงความสำคัญของการพัฒนาคุณภาพการศึกษาวิจัยทางคลินิก ให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากลว่าด้วย Good Clinical Practice (GCP) ที่ให้ความสําคัญอย่างมากกับการคุ้มครองสิทธิ ศักดิ์ศรี ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัครและผู้ป่วยที่เข้าร่วมการวิจัย จึงได้จัดการอบรมเรื่อง "จริยธรรมการวิจัยในคน" เพื่อให้ความรู้เกี่ยวกับหลักการจริยธรรมการวิจัยในคน ส่งเสริมการศึกษาวิจัย และการทดลองในคน ให้เป็นไปตามข้อบังคับแพทยสภา และถูกหลักจริยธรรมการวิจัยในคน แก่นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา

2. วัตถุประสงค์
          โครงการการอบรมจริยธรรมการวิจัยในคนสำหรับนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา มีจุดประสงค์ ดังนี้ 
          1. เพื่อให้อาสาสมัครและผู้เข้าร่วมในการวิจัย ได้รับการปกป้องศักดิ์ศรี สิทธิ ความปลอดภัยทั้งร่างกาย จิตใจและจิตวิญญาณ
          2. เพื่อให้นักศึกษาบัณฑิตศึกษา เข้าใจหลักการจริยธรรมการวิจัยในคน
          3. เพื่อให้นักศึกษาบัณฑิตศึกษา สามารถทำการวิจัยได้อย่างถูกหลักจริยธรรมการวิจัยในคน

3. คณะกรรมการดำเนินการ
          คณะกรรมการบัณฑิตศึกษา และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

4. ผู้รับผิดชอบโครงการ
          งานบัณฑิตศึกษาและการศึกษาต่อเนื่อง และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

5. วิทยากร
          คณาจารย์และวิทยากรผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งได้รับการรับรองหลักสูตรจากบัณฑิตวิทยาลัย

6. ระยะเวลาจัดโครงการ
          จัดการอบรม 1 ครั้ง ต่อปี ประกอบด้วยการบรรยายและตอบคำถาม
          ปีการศึกษา 2553 จัดอบรมใน วันศุกร์ที่ 8 ตุลาคม 2553

7. สถานที่
          ณ ห้องประชุมหม่อมหลวงบัว กิติยากร ชั้น 15 อาคารศูนย์โรคหัวใจสมเด็จพระบรมราชินีนาถ คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล บางกอกน้อย กรุงเทพ 10700

8. คุณสมบัติและจำนวนผู้เข้าประชุม
          -  นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา มหาวิทยาลัยมหิดล โดยเฉพาะในวิทยาเขตบางกอกน้อย
          -  อาจารย์  นักวิจัยผู้สนใจ (ถ้ามีที่ว่าง)
          -  จำนวน 150 คน
          -  ค่าสมัครเข้าอบรม คนละ  500 บาท สำหรับผู้เข้าอบรมนอกวิทยาเขตบางกอกน้อย

9. งบประมาณ
          จากเงินรายได้คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล

10. การประเมิน
          1. จำนวนผู้เข้ารับการอบรมครบทุกหัวข้อ และได้รับประกาศนียบัตร
          2. การประเมินความพึงพอใจ หลังจบโครงการการอบรมฯ
          3. ติดตามจากคุณภาพของโครงการวิจัยที่ส่งมาขอรับการรับรองจากกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน

11. ประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ
          1. นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษาสามารถเข้าใจและตระหนักถึงความสำคัญของหลักการจริยธรรมการวิจัยในคน
          2. ทราบวิธีปฏิบัติในการเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน
          3. เขียนโครงร่างการวิจัยเพื่อขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในคน ได้อย่างถูกต้องเหมาะสมและไม่ล่าช้า
          4. ปฏิบัติตามแนวทางที่ถูกต้องหลักจริยธรรมการวิจัยในคน ในการวิจัยของตน

12. การรับสมัคร
          หลักสูตรบัณฑิตศึกษาของมหาวิทยาลัยมหิดล โดยเฉพาะในวิทยาเขตบางกอกน้อย แจ้งรายนามผู้สมัครเข้าร่วมโครงการการอบรมฯ มาที่คุณปิยพร สุทธิทรัพย์ งานบัณฑิตศึกษาและการศึกษาต่อเนื่อง คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ตึกอดุลยเดชวิกรมชั้น 6 โทรศัพท์ 02 419-6433 หรือ E-mail: sipiyaphon@mahidol.ac.th ภายในวันพุธที่ 28 กันยายน 2553 รับจำนวนจำกัด (100 ท่าน) ทั้งนี้ งานบัณฑิตศึกษาและการศึกษาต่อเนื่อง จะแจ้งยืนยันการได้รับเข้าร่วมฝึกอบรมโดยเร็วที่สุด
          ผู้ที่เข้าร่วมอบรมครบทุกหัวข้อ จะได้ประกาศนียบัตรรับรอง (Certificate) จากคณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล เพื่อรับรองการผ่านการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในคน ตามระเบียบของบัณฑิตวิทยาลัย มหาวิทยาลัยมหิดล

เวลา	เรื่อง	ผู้บรรยาย
07:30 - 08:15 น.	ลงทะเบียน
08:15 - 08.30 น.	- พิธีเปิด - ประธานคณะ กก.จริยธรรมการวิจัยในคนกล่าวต้อนรับ	คณบดี คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล ประธานคณะ กก.จริยธรรมการวิจัยในคน
08:30 - 09:10 น. (Lecture 1)	หลักจริยธรรมการวิจัยในคน      - The Declaration of Helsinki, The Belmont Report      - หน้าที่และจรรยาบรรณนักวิจัย      - ส่วนประกอบและหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรมฯ      - การวิจัยในคนที่ต้องขอการรับรองด้านจริยธรรม	ศ. ดร. นพ.ประเสริฐ เอื้อวรากุล
09:10 - 09:50 น. (Lecture 2)	ความสำคัญของหลักจริยธรรมการวิจัยในคนต่อ  Research Methodology      - ชื่อเรื่อง (Title)      - หลักการและเหตุผลของการทำวิจัย (Rationale)      - การออกแบบงานวิจัย (Study design)      - ขนาดตัวอย่าง (Sample size) และสถิติ (Statistics)	รศ. พญ.ศิริพร ปิติมานะอารี
12:00 - 13:00 น.	อาหารว่าง
10:00 - 10:40 น. (Lecture 3)	ความรับผิดชอบของผู้วิจัย      - ความจำเป็นที่ต้องขอการรับรองจากกรรมการจริยธรรมฯ      - การคำนึงถึง Vulnerable subjects, Conflict of interest      - Research-related injuries      - กฎหมายกับการวิจัย	ศ. แสวง บุญเฉลิมวิภาส
10:40 - 11:20 น. (Lecture 4)	Ethical issues ที่สำคัญ      - Recruitment process      - Participant information sheet      - Informed consent & Assent	ศ. พญ.จริยา เลิศอรรฆยมณี
11:20 - 12:00 น. (Lecture 5)	หลักจริยธรรมการวิจัยในการศึกษาด้านสังคมศาสตร์      - วิธีการใช้ Questionnaire ที่ถูกต้อง      - การดำเนินการเก็บข้อมูล      - การสรุปผล การศึกษาด้านสังคมศาสตร์	รศ. ดร.สุชีรา ภัทรายุตวรรตน์
12:00 - 13:00 น.	อาหารกลางวัน
13:40 - 14:20 น. (Lecture 6)	Ethical Issues in Biomedical Research	ผศ. พญ.สมฤดี ฉัตรสิริเจริญกุล
13:00 - 13:40 น. (Lecture 7)	Practical point ในการขอรับการรับรองจากคณะ กรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน      - การกรอกใบสมัครขอรับการรับรองของกรรมการจริยธรรมฯ      - การแจ้งผลและการปรับปรุงแก้ไข      - การติดตามหลังจากผ่านการรับรอง	คุณศุภกานต์ เข็มเงิน
14:20 - 15:00 น. (Lecture 8)	งานวิจัยเพื่อวิทยานิพนธ์ที่ถูกต้องและเหมาะสมสำหรับบัณฑิตศึกษา	ศ. นพ.ชัยรัตน์  ฉายากุล
15:00 - 15:30 น. (Lecture 8)	ตอบข้อซักถาม จากผู้เข้าร่วมประชุม ทำ Post-test และปิดการอบรม	- ศ. นพ.ชัยรัตน์ ฉายากุล รองคณบดีฝ่ายการศึกษาหลังปริญญา - ศ. พญ.จริยา เลิศอรรฆยมณี ประธานคณะ กก.จริยธรรมการวิจัยในคน - คุณศุภกานต์ เข็มเงิน หัวหน้าสำนักงานคณะ กก.จริยธรรมฯ
15:00 น.	อาหารว่าง

 

ข้อมูลเพิ่มเติม	ข้อมูลโดย
คุณปิยพร สุทธิทรัพย์ โทร 02-419-6433 หรือ www.si.mahidol.ac.th/sirb	งานบัณฑิตศึกษาและการศึกษาต่อเนื่อง คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล